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Aurobindo Pharma获得USFDA为Ristronate钠片剂NOD

时间:2021-11-15 20:52:00 来源:

AUROBINDO PHARMA LIMITED在BSE上获得了1.7%至824.20卢比。该制药公司已收到美国食品和药物管理局(USFDA)的最终批准,制造和市场下列腺钠片USP,5毫克,30毫克和35毫克(ANDA 200296)。该批准是2012年10月10日收到的暂定批准的延长。该产品已准备好发布

。该批准的ANDA是生物等效性和治疗相当于参考上
市药品(RLD)ACTONEL TARONEL CANCOTT CO.,LLC Ristronate钠片剂用于治疗骨质疏松症。根据IMS.Aurobindo,截至2015年10月的12个月,批准的产品估计的市场规模为1.13亿美

元,截至IMS.Aurobindo,共有219次批准(191批准,包括来自USFDA的Aurolife Pharmallc
和28次临时批准。
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